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技術(shù)文章

SRM 3300 姜黃素提取物(姜黃(L.)根狀莖標準品

東莞市百順生物科技有限公司

SRM 3300 姜黃根莖的姜黃素提取物主要用于驗證用于確定姜黃 (Curcuma longa L.) 根莖和類似基質(zhì)的姜黃素提取物中類姜黃素的分析方法。在為內(nèi)部控制材料賦值時,SRM 3300 還可用于質(zhì)量保證。



規(guī)格:

 SRM 3300 由五包組成,每包包含大約 1 克姜黃根莖的姜黃素提取物。


SRM 3300 的開發(fā)是美國國家標準與技術(shù)研究院 (NIST)、美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室 (NIH-ODS) 和食品藥品監(jiān)督管理局藥物評估與研究中心 (FDA CDER) 的合作)。




來源、準備和分析

來源和制備:用于生產(chǎn) NIST SRM 3300 姜黃根莖的姜黃素提取物 的材料是姜黃根莖粉末的姜黃素類提取物,由與 SRM 3299 相同的原種根莖制備。該材料以標稱 180 微米(80 目)的粒度接收,無需額外研磨即可包裝。將提取物轉(zhuǎn)移到高純度標準品(查爾斯頓,南卡羅來納州),在此將其混合、等分并熱封在氮氣沖洗的 4 密耳聚乙烯袋中,然后將其與兩包氮氣沖洗的鍍鋁塑料袋一起密封每個硅膠。包裝后,SRM 3300 被輻照(Neutron Products, Inc., Dickerson, MD)吸收劑量為 8.4 kGy 至 10.7 kGy。

測定姜黃素的分析方法:SRM 3300 中雙去甲氧基姜黃素、去甲氧基姜黃素和姜黃素質(zhì)量分數(shù)的賦值基于 NIST 使用液相色譜法和吸光度檢測(LC-吸光度)提供的測量結(jié)果以及合作提供的數(shù)據(jù)實驗室使用 LC 吸光度和帶熒光檢測的 LC(LC 熒光)。



認證質(zhì)量分數(shù)值:

表 1 提供了 SRM 3300 中的姜黃素認證質(zhì)量分數(shù)值,按原樣報告。NIST 認證值是 NIST 對其準確性有最高置信度的值,在所有已知的或懷疑的偏倚來源已被調(diào)查或考慮[1]。價值分配分析由 NIST 和合作實驗室進行。認證值計算為 NIST 方法平均值的未加權(quán)平均值和合作實驗室平均值的加權(quán)中值(在適當(dāng)?shù)那闆r下)。相關(guān)的不確定性以大約 95% 的置信水平表示 [2-4]。

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儲存和使用說明

儲存:SRM 應(yīng)在受控的室溫(20 °C 至 25 °C)下儲存在未開封的原始包裝中,直至需要使用。對于類姜黃素分析,可以打開并重新密封包裝;在最初打開包裝后的七 (7) 天內(nèi)可以取出測試部分。

使用:使用前,應(yīng)將一包材料的內(nèi)容物充分混合。為了將分析測定與本分析證書中的認證值聯(lián)系起來,應(yīng)使用至少 10 毫克的樣品量,以確保測定姜黃素的有效結(jié)果。分析結(jié)果應(yīng)包括他們自己對不確定性的估計,并且可以使用參考 5 中描述的程序與認證值進行比較。





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